國家藥監(jiān)局全面封殺 鹽酸芬氟拉明減肥藥
本報(bào)訊 據(jù)新華網(wǎng)消息,昨日,記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局室舉行的1月例行新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,該局已要求停止、生產(chǎn)銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),認(rèn)為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益。
為保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。
鹽酸芬氟拉明用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患的肥胖患者。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),認(rèn)為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益。
為保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。
鹽酸芬氟拉明用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患的肥胖患者。
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